Det er samlingens tolerance, der afgør kvaliteten. Ikke den enkelte komponent!
Læste du forrige indlæg.?
Hvis du ikke læste det, er her et resumé:
Anvend risikovurdering, før du fastsætter Cpk-krav; 1,33 er ikke en mirakelkur eller en universel konstant.
Hvis du har et 8-kavitetters værktøj, hvor én kavitet kun viser en Cpk på 0,8 i forhold til specifikationerne 50±0,05 mm, vil kunden finde 1 del ud af 1000, som er op til 8 mikrometer for stor – hvilket er størrelsen på en rød blodcelle.
Dagens indlæg: Hvad sker der, hvis disse dele skal samles med en anden del, som også har lav Cpk?
For det første vil jeg gætte på, at der ikke sker noget ved en fejlpasning på 0,008 mm, men det kan selvfølgelig være et problem (for eksempel lækage).
Del A: 1 ud af 1000 dele er for store, og denne ene del vil ikke passe sammen med del B, medmindre del B også er i den store ende af specifikationerne…
Tænk over det, så vil du sikkert være enig med mig. En stor aksel passer stadig i et stort nav og omvendt.
Så hvis del B også kun har en Cpk på 0,8 i én af de otte kavitetter, har vi nu 1000 dårlige B-dele og 1000 dårlige A-dele i samlelinjens 1.000.000 dele, der fodrer boksen.
Sandsynligheden for, at en for stor og en for lille del mødes og forårsager en fejl, kan hurtigt beregnes til at være 1 ud af en million.
Én ud af en million endelige (potentielle) defekter med en Cpk på 0,8. Tænk over det :^)
Gå tilbage til risikovurderingen og overvej, hvor mange skader (Harm) dette kan forårsage hos patienten, der bruger dit udstyr. Hvad er sandsynligheden for, at den farlige situation (Hazardous situation) overhovedet opstår?
Hvis du ønsker det, kan jeg hjælpe med yderligere forklaringer eller risikovurderingsmetoder.
For yderligere information kontakt EpsilonPlus her.
For at læse flere interessante posts se denne side.