Når du gennemfører en procesvalidering, er det selvfølgelig vigtigt at have tilstrækkeligt bevismateriale til at understøtte konklusionen.

Bevismateriale udtrykkes normalt som Cpk- og/eller Ppk-værdier, og tilstrækkeligheden af beviserne understøttes af det statistiske begrebe konfidens, der bedst “oversættes” som tillid.
Konfidens eller tillid som et generelt begreb bygges op ved brug af korrekte metoder, uddannet personale, standardarbejdsprocedurer (SOP’er) osv. Det kan være svært at sætte et præcist tal på, og uanset hvor højt det er, udgør det ikke direkte bevis, da der ikke er målinger, der kan bakke det op.

Procesvalideringen skal levere objektive beviser, og derfor bruges det statistiske begreb konfidensinterval (CI).

CI er en beregning, der fortæller dig, hvilke forskellige resultater du kunne få, hvis du prøvede at gentage dit eksperiment (f.eks. køre en OQ igen).
Hvis den dårligste værdi (høj eller lav) i CI overholder kravene, kan du være X % sikker på, at kravene er opfyldt – det er en måde at give objektive beviser for din kvalitet på.

Du skal dog huske, at det er dig, der bestemmer, hvor sikker du har brug for at være.